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当前分类:医疗电子产品检测
返回列表医疗产品关系人类的健康和安全,其质量安全相关问题也成为制造商和消费者共同关注的焦点,所以各国对于医疗产品的准入有严格的认证检测要求。
一、医疗电子类服务产品
电子体温表、血压计、血糖仪、按摩枕、助听器、足底理疗仪......
二、医疗电子类产品认证检测标准
医疗类产品 |
无线射频测试标准 |
电磁兼容标准 |
安规标准 |
IEC标准 |
IEEE Standard |
CISPR 11 |
IEC 60601-1 |
欧洲标准 |
ETSI EN 300 220 ETSI EN 300 328 ETSI EN 301 893 ETSI EN 303 417 ETSI EN 301 893-1/-2/-13 |
EN 55011, |
EN 60601-1 |
美国/加拿大标准 |
FCC PART 15C/15E RSS 247/248/210/216/132/133/130/139/199 |
FCC PART 18 |
UL 60601-1 |
澳洲标准 |
AS/NZS 4268 |
AS CISPR 11 |
AS/NZS 60601.1 |
中国标准 |
工信部无[2002]353号 |
GB 4824 |
- - |
韩国标准 |
《无线电波法》 |
KS C 9811 |
KC 60601-1 |
日本标准 |
《无线电法规》 |
J 55011 |
KC 60745-1 |